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美国标准测试
  • PSR.2 What produce is covered by this rule,and what produce is not covered? 这个规则涵盖什么产品,什么产品不包括在内? All types of produce are covered by the rule except as provided by specificexemptions from the rule. Exemptions include produce that: 所有类型的产品都被规则所涵盖...
  • 最终的规定建立了一个系统,以便FDA认可认证机构,这些机构反过来认证第三方认证机构进行食品安全审核并颁发外国食品设施及其生产食品的认证。这种认证将需要参加自愿合格进口商计划(VQIP)...
  • 在制定最终环境影响报告书(EIS)时,FDA认为实施生产安全规则规定和各种替代品可能对环境有潜在的任何不利影响。该机构还需要编写一份称为决策记录(ROD)的公共文件,以解决EIS结果如何纳入关于最终法规的决定中,ROD进一步解释了可能从生产中产生的对环境的潜在影响安全规则,定稿。...
  • 取消注册必须符合21 CFR 1.235中的要求。例如,取消必须包括所需的信息(例如注册号码,工厂名称和地址)(见21 CFR 1.235(b))。另外,如21 CFR 1.241(c)所述,如果我们独立核实工厂不需要注册,我们将取消注册。...
  • GREENGUARD私人标签允许品牌或私人标签GREENGUARD认证产品的公司利用认证标志和语言。...
  • GREENGUARD认证确保产品符合世界上最严格和最全面的标准,用于排放到室内空气中的挥发性有机化合物(VOC)。...
  • 只要510(k)是用于该程序中包含的器械,则可以在第三方试点计划下对特殊和缩简510(k)进行审查。鉴于机构承诺对特殊510(k)进行30天的审查,使用第三方审查这种特定类型的提交可能没有实际的优势。...
  • PMA申请人通常是用于由FDA提供支持以获得FDA批准的数据和其他信息的权利或以其他方式授权访问的人员。这个人可能是个人,合营公司,法人,协会,科学或学术机构,政府机构或组织单位,或其他法律实体。通常,申请人是发明者/开发商和最终制造商。如果申请人在美国境内没有居住地或营业地点,PMA必须由获得授权的代理人签署。...
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